
近日,“2024 MDI-China醫(yī)療器械創(chuàng)新·合作大會(huì)”在河北石家莊舉辦。會(huì)上,《2024中國(guó)醫(yī)療器械研發(fā)綜合實(shí)力排行》重磅首發(fā)。榜中匯聚了百家國(guó)內(nèi)醫(yī)械領(lǐng)域內(nèi)的中堅(jiān)力量和創(chuàng)新領(lǐng)銜企業(yè),遠(yuǎn)賽醫(yī)療憑借在研發(fā)創(chuàng)新方面的卓越表現(xiàn)成功入榜,為中國(guó)醫(yī)械的創(chuàng)新研發(fā)書(shū)寫(xiě)下新的篇章。


醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),是健康中國(guó)的重要基礎(chǔ)。近年來(lái),我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入到加快創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化、更高水平融入全球產(chǎn)業(yè)體系的高質(zhì)量發(fā)展階段。
2014年
國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)出臺(tái)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》
2018年
《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》修訂為《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》
2024年11月
我國(guó)獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量突破300,中國(guó)醫(yī)械創(chuàng)新進(jìn)度加快,大踏步邁向發(fā)展新階段。
隨著國(guó)內(nèi)審評(píng)審批制度改革的加速推進(jìn),我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)在全球市場(chǎng)中的地位正在顯著提升,本土醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)熱情也在進(jìn)一步持續(xù)升溫中。據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械研發(fā)藍(lán)皮書(shū)(2024)》顯示,2023年國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)74001件醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注冊(cè),較2014年增長(zhǎng)206.02%。

圖片圖片來(lái)源:《中國(guó)醫(yī)療器械研發(fā)藍(lán)皮書(shū)(2024)》
而隨著技術(shù)創(chuàng)新的不斷突破,進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械通道的產(chǎn)品數(shù)量也在穩(wěn)健增長(zhǎng)中。截至2023年12月31日,我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共有32313家,國(guó)產(chǎn)器械進(jìn)入創(chuàng)新審批通道產(chǎn)品數(shù)同比增長(zhǎng)85%。并且,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的國(guó)產(chǎn)化率大幅提高,國(guó)內(nèi)醫(yī)械行業(yè)在機(jī)構(gòu)數(shù)量、創(chuàng)新能力、經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量以及市場(chǎng)規(guī)模等方面均呈現(xiàn)出積極向上快速增長(zhǎng)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

該榜單是由醫(yī)療器械研發(fā)實(shí)力排行榜專(zhuān)家委員會(huì)制定評(píng)選規(guī)則,由《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》雜志社和藥智網(wǎng)在2024MDI-China醫(yī)療器械創(chuàng)新·合作大會(huì)上聯(lián)合發(fā)布,通過(guò)深度全面的統(tǒng)計(jì)及分析,客觀展現(xiàn)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)實(shí)力及發(fā)展?jié)摿Γ荚诎l(fā)掘帶動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的革新力量,鼓勵(lì)和標(biāo)榜為醫(yī)療器械研發(fā)做出巨大貢獻(xiàn)的企業(yè),進(jìn)一步提升整個(gè)行業(yè)對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的重視程度。
本次遠(yuǎn)賽醫(yī)療榮登榜單,彰顯了其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的卓越創(chuàng)新能力和研發(fā)實(shí)力。
技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)保持競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。遠(yuǎn)賽醫(yī)療始終堅(jiān)持以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,通過(guò)不斷深耕高端技術(shù)、優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì),與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)和專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)保持緊密合作,不斷推動(dòng)醫(yī)療器械的智能化和精準(zhǔn)化,在多個(gè)前沿領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展。
遠(yuǎn)賽醫(yī)療深耕創(chuàng)新研發(fā),深入布局微創(chuàng)外科整體解決方案,多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)填補(bǔ)了江西省高端醫(yī)療器械研發(fā)制造的空白。截至目前,已累計(jì)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證9項(xiàng),其中Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證2項(xiàng),且多個(gè)Ⅱ類(lèi)及Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品正在注冊(cè)審批辦理中。

未來(lái),公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入,關(guān)注臨床需求,開(kāi)發(fā)出更多滿足市場(chǎng)需求的高質(zhì)量產(chǎn)品。同時(shí),遠(yuǎn)賽醫(yī)療還計(jì)劃加速國(guó)際化布局,進(jìn)一步提升其在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的影響力,持續(xù)引領(lǐng)技術(shù)創(chuàng)新,為人類(lèi)健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。